發(fā)布時(shí)間：2022年11月28日                   作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵(lì)士）

醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有哪些？

醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)更新

醫(yī)療電氣設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)主要介紹了醫(yī)療電氣設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)的基本知識，目前國內(nèi)外醫(yī)療電氣設(shè)備一般電氣安全標(biāo)準(zhǔn)、電氣安全檢測、醫(yī)療電氣設(shè)備電氣安全檢測規(guī)范、各種電氣安全檢測設(shè)備使用方法.操作面板，不同的測試設(shè)備正在測試各種測試B.BF.CF類型醫(yī)療設(shè)備檢查電路連接方法及注意事項(xiàng)。

醫(yī)療電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)更新-新版本GB9706.1-2020正式發(fā)布。近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺正式發(fā)布新版GB9706.1-2020，一起了解詳細(xì)內(nèi)容吧！

醫(yī)療電氣設(shè)備基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB9706.1-2020

發(fā)布日期：2020-04-09

實(shí)施日期：2023-05-01

全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2007,GB9706.15-2008

選用標(biāo)準(zhǔn):IEC 首部分：60601-1:2012醫(yī)用電氣設(shè)備：一般要求基本安全和基本性能

采標(biāo)水平：修改

采標(biāo)類型:IEC

ICS:11.040

CCS:C30

標(biāo)準(zhǔn)類別：基礎(chǔ)

主管機(jī)構(gòu):國家藥品監(jiān)督管理局

集中單位:全國醫(yī)療電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC10)

公告號：2020年第7號

醫(yī)療電氣設(shè)備注意事項(xiàng)

1.新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期，將于2023年5月實(shí)施；

2.GB9706.1-2020對比IEC60601-12005+A1:2012，因此本參考IEC標(biāo)準(zhǔn)公司不需要調(diào)整；

3.以前只參考舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡版9706標(biāo)準(zhǔn)；

4.月底可在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文。

5.新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別在于增加風(fēng)險(xiǎn)控制.防護(hù)安全.基本性能要求；