醫(yī)療設(shè)備是一類特殊的電氣設(shè)備,需要符合國際上的一系列電氣安全標準。醫(yī)療設(shè)備的分級標準是根據(jù)設(shè)備對患者和操作人員的電氣安全風險而制定的,包括三類:
首先醫(yī)療設(shè)備:不需要患者和操作人員的直接觸碰的設(shè)備。例如,診斷設(shè)備和生命支持系統(tǒng)等。這類設(shè)備的電源電壓通常低于60V。
第二類醫(yī)療設(shè)備:需要患者和操作人員直接觸碰的設(shè)備。例如,電刀和電子血壓計等。這類設(shè)備的電源電壓通常在60V到120V之間。
第三類醫(yī)療設(shè)備:需要在患者的內(nèi)部或者接觸到體內(nèi)的組織和流體中使用的設(shè)備。例如,除顫器和內(nèi)窺鏡等。這類設(shè)備工作電壓通常高于120V。
國際上通行的醫(yī)療設(shè)備電氣安全標準有IEC60601-1,該標準規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備的電氣安全性能和要求。IEC 60601-1標準要求醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計和制造時應(yīng)當考慮到電氣保護、地保護、絕緣等重要的安全問題。這些措施可以極小化醫(yī)療設(shè)備在使用過程中造成的電氣風險。
下面介紹一些常見的醫(yī)療設(shè)備電氣安全措施:
1. 電源電壓選擇和控制
醫(yī)療設(shè)備的電源電壓必須符合IEC 60601-1標準規(guī)定的安全電壓范圍,通常為24V、48V或者60V。在使用中,醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當能夠穩(wěn)定地控制電源電壓,以確保設(shè)備的正常工作。此外,在設(shè)備設(shè)計中,應(yīng)當考慮到突然斷電時可能對患者的影響,選擇恰當?shù)碾娫纯刂拼胧?/span>
2. 絕緣保護
絕緣是醫(yī)療設(shè)備安全工作的重要保障措施,應(yīng)當考慮到在正常使用中,設(shè)備可能發(fā)生的各種故障,避免將電流過大的故障電流傳遞給患者。醫(yī)療設(shè)備的絕緣等級要求符合IEC 60601-1標準的規(guī)定。通常,三類醫(yī)療設(shè)備絕緣等級應(yīng)當不低于250V。
3. 電磁兼容性
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當考慮到周圍環(huán)境的電磁干擾,尤其是大型醫(yī)療設(shè)備和高頻率設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當設(shè)計用以減少電磁輻射和電磁敏感度,以避免設(shè)備在工作時受到干擾,保證設(shè)備的正常工作。
4. 插頭和插座的安全性能
插頭和插座是醫(yī)療設(shè)備重要的接口設(shè)備,需要考慮到插頭和插座的安全性能,避免因接頭問題造成意外傷害。插頭和插座應(yīng)當符合IEC 60601-1標準規(guī)定的安全性能。
以上是醫(yī)療設(shè)備的電氣安全分類和標準,醫(yī)療設(shè)備設(shè)計和制造需要極其謹慎。醫(yī)療設(shè)備的電氣安全性能關(guān)系到患者和醫(yī)護人員的生命安全,需要全面考慮,確保設(shè)備在正常工作時無任何安全隱患。