醫(yī)療器械電氣安全標(biāo)準(zhǔn)有哪些
2024-09-14
醫(yī)療器械電氣安全標(biāo)準(zhǔn)有哪些:醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)中起到了至關(guān)重要的作用。為了保障患者的安全和健康,醫(yī)療器械的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。本文將介紹一些常見的醫(yī)療器械電氣安全標(biāo)準(zhǔn),以便廣大醫(yī)療從業(yè)人員了解并遵守。ISO 14971是醫(yī)療器械制造商必須參考的標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理要求,包括電氣安全風(fēng)險(xiǎn)的評估和控制。制造商必須根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,并采取相應(yīng)的控制措施,以確保 ...