醫(yī)療器械可靠性測試標準有哪些
2024-09-05
醫(yī)療器械可靠性測試標準有哪些：醫(yī)療器械可靠性測試是指對醫(yī)療器械的性能、安全性和使用壽命等進行測試和評估的過程。為了保證醫(yī)療器械的可靠性，各國都制定了相應(yīng)的醫(yī)療器械可靠性測試標準。下面將介紹一些常見的醫(yī)療器械可靠性測試標準：美國FDA標準美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一系列醫(yī)療器械可靠性測試標準，包括ISO 10993生物相容性測試標準、ISO 14971風(fēng)險管理標準、IEC60601電氣安 ...
